醫(yī)院使用藥用玻璃瓶是要直接接觸藥品的
,所以玻璃瓶的質(zhì)量保障十分重要,那么你知道
藥用玻璃瓶生產(chǎn)檢測指標要求有哪些嗎
?下面就與小編一起來了解了解吧
。
藥用玻璃瓶在醫(yī)藥學界中石會直接接觸藥品的,且需要進行一定時間的貯存
,因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對藥品的質(zhì)量保障十分重要
。這與人們的自身密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標準具有特殊
、嚴格的要求
,新標準確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標準的原則,拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)
、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性
,藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標:
A. 內(nèi)表面耐水性
B. 抗熱震性:國際標準要求硼硅玻璃60℃,鈉鈣玻璃42℃
,這次新標準均與ISO相同
。
C. 內(nèi)應力:ISO安瓿為50nm/mm,其他產(chǎn)品為40nm/mm
,這次新標準均為40nm/mm
。
D. 耐內(nèi)壓力:模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。
我司將持續(xù)更新關(guān)于藥用玻璃瓶的內(nèi)容
,有什么想要了解的
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